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ISO9001质量管理体系认证

ISO9001 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATION

概念

主要针对企业的产品质量管理或服务,面向顾客,是企业内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,用于证实获证组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于提升顾客满意度。

实施意义

重建体系
通过识别顾客需求和期望的过程、组织内部前、后工作接口的关系、服务提供过程的策划、服务实施及后续跟踪过程、产品和服务质量监督检查过程,建立一个质量管理体系,优化流程,节省管理成本,提升企业的管理水平。
提升品质
通过对文件执行、记录控制、服务质量监督检查、内部审核等活动的实施,可及时发现经营活动中存在的不规范现象,加以整改,从而最大限度地控制和提高服务质量,强化品质管理。
节省成本
一家产品生产企业通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给企业带来沉重的经济负担和时间成本。通过ISO9001认证后,众多第二方不必再对获证企业进行审核,若再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
国际合作
许多国家为了保护自身利益,纷纷设置了贸易壁垒,获得ISO9001质量管理体系认证证书是消除国际贸易壁垒的方式之一,有利于企业进行国际间的经济合作和技术交流。

《中华人民共和国产品质量认证管理条例》国务院令83号

为保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展国际质量认证合作,1991年5月7日,国务院印发该条例,开展了产品质量认证工作。

《质量管理体系认证规则》国家认监委2014 年第 5 号公告

为规范质量管理体系认证活动,提高认证有效性,促进质量管理体系认证工作健康发展,根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法规规章的相关规定,国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》,对质量管理体系认证的适用范围、认证流程、认证证书等内容作出了规定。

质检总局等关于印发《认证认可检验检测发展“十三五”规划》的通知国质检认联〔2016〕524号

“强化质量基础。以管理体系认证作为促进质量提升的重要抓手,并为企业品牌建设夯实基础。进一步强化质量、环境、职业健康安全、能源、森林管理体系认证质量,优化服务内容,推动认证机构开展有针对性的增值服务、延伸服务。面向行业质量提升需求,鼓励引导认证机构加强技术研发和服务创新,着力提升管理体系认证在批发和零售、住宿和餐饮、金融、房地产、租赁服务、教育、卫生、社会保障和社会福利等服务业重点领域的覆盖率。面向重点产品,推动建立追溯管理体系认证。”

《市场监管总局关于开展小微企业质量管理体系认证提升行动的通知》国市监认证〔2020〕165号

“为了帮助小微企业运用质量管理体系认证方法提升质量管理水平,市场监管总局开发了‘小微企业质量管理体系认证提升行动服务平台’(网址:http://www.ccs-c.com.cn:8002)和‘百万企业全面质量管理培训平台’(网址:www.zrpx.org.cn)以及相关网络课程,为企业提供免费培训和精准帮扶,指导企业建立并不断完善质量管理体系,不断提升质量管理水平。 ”

1、组织法律地位证明文件复印件(如营业执照等)

2、组织机构代码证

3、组织机构图

4、管理体系手册和程序文件

5、生产工艺流程图或业务流程图

6、行业资质证书(3C认证证书、工业产品生产许可证、安全生 产许可证、卫生许可证;食品QS标志认证证书等)

7、内审报告与管理评审报告(必要时)

8、产品/服务执行标准清单目录(国家、行业标准或在技术监督部门备案的企业标准)

9、产品型式试验报告或最近一年内产品质量检测报告(适用时)

10、主要生产加工设施、设备及检验设备清单(适用时)

01
签订合同
申请认证,合同签订
02
文件评审
组成评审小组,文件评审
03
现场审核
一阶段审核,二阶段审核
04
认证决定
合规评价,发放证书
05
年审监督
每隔12个月
进行一次监督审核
06
再认证审核
三年一个周期
进行再认证审核
认证文件应标明以下内容
1、每个获证客户的名称和地理位置(或多场所认证范围内总部和所有场所的地理位置);
2、授予认证、扩大或缩小认证范围、更新认证的生效日期,生效日期不应早于相关认证决定的日期;
3、认证有效期或与认证周期一致的应进行再认证的日期;
4、唯一的识别代码;
5、审核获证客户时所用的管理体系标准和(或)其他规范性文件,包括发布状态的标示(例如修订时间或编号);
6、与活动、产品和服务类型等相关的认证范围,适用时,包括每个场所相应的认证范围,且没有误导或歧义;
7、认证机构的名称、地址和认证标志;可以使用其他标识(如认可标识、客户的徽标),但不能产 生误导或含混不清;
8、认证用标准和(或)其他规范性文件所要求的任何其他信息;
9、在颁发经过修改的认证文件时,区分新文件与任何已作废文件的方法。
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